Nova insulina basal Degludec mostra eficácia para o diabetes tipo 1

Diabéticos tipo 1 apresentaram menores taxas de hipoglicemia noturna com doses diárias de insulina degludec contra doses semelhantes de insulina glargina, relataram os pesquisadores.

Durante a noite, os pacientes que receberam insulina degludec tiveram taxas significativamente mais baixas de hipoglicemia noturna segundo conclusão do estudo em 36% (RR 0,64, IC 0,42-0,99, 95% P = 0,046) e em 44% no período de manutenção (RR 0,56; CI 0,33-0,95, 95% P = 0,033) em comparação com aqueles que receberam insulina glargina, de acordo com Helena Rodbard, MD, uma endocrinologista que atende em consultório particular em Washington, DC, e ex-presidente da Associação Americana de Endocrinologistas Clínicos, e colegas de pesquisa.

As taxas gerais de hipoglicemia confirmadas entre a insulina degludec e insulina glargina não diferiram significativamente durante o estudo completo e períodos de manutenção, observou Rodbard durante uma apresentação oral na reunião AACE.

A insulina Degludec é uma nova insulina basal “, com um ultra-longo e estável efeito de diminuição da glicose”, o que não é atualmente indicado para o tratamento de pacientes com diabetes tipo 1.

A fase anterior III da pesquisa comparou a insulina degludec e insulina glargina em pacientes com diabetes tipo 1, que mostrou uma taxa 17% menor de hipoglicemia noturna confirmada durante o período de tratamento e uma significativa taxa 25% menor de hipoglicemia noturna confirmada durante o período de estudo ( P <0,05) , escreveram os autores.

A análise comparou as taxas de hipoglicemia em dois estudos abertos e randomizados entre as duas insulinas em pacientes com diabetes tipo 1 em doses elevadas, uma vez por dia, numa população de 950 pacientes que receberam 0,45 U / kg de insulina degludec ou insulina glargina ou superior no final dos estudos.

Os pesquisadores mediram o nível HbA1c, glicemia de jejum, e hipoglicemia durante os períodos de avaliação e depois de um período de manutenção de 16 semanas após a administração estabilizada.

Instância de hipoglicemia foi medida global e como uma medida confirmada noturna.

As concentrações de HbA1c foram semelhantes entre os grupos até o final do estudo (7,4% para degludec insulina versus 7,8% para a insulina glargina), assim como as taxas de glicose plasmática em jejum (133 mg / dL contra 136 mg / dL).

As taxas globais de hipoglicemia não diferiram significativamente entre os grupos de tratamento. No entanto, verificou-se uma superioridade significativa para a insulina degludec em hipoglicemia noturna confirmada durante e depois do estudo, entre aqueles tratados com mais de 0,45 U / kg doses.

Todos os doentes tratados com insulina degludec – incluindo aqueles tratados com menores quantidades que 0,45 L / kg – também superaram significativamente os doentes tratados com insulina glargina, durante o período de manutenção (RR de 0,75, IC 0,60-0,94 95%).

Estes resultados confirmam que “a insulina degludec é uma escolha de insulina basal bem tolerada e eficaz para pacientes com diabetes tipo 1 em todo o espectro de necessidades de insulina”, disse Rodbard.

Robert Zimmerman, MD, co-presidente da AACE que não estava envolvido no estudo, acrescentou que as melhorias na hipoglicemia noturna confirmadas são importantes porque é difícil lidar com tais sintomas devido aos pacientes estarem dormindo.

“Eu acho que isso é uma vantagem muito significativa sobre a insulina glargina, mas neste momento ainda não está aprovada pelo FDA”, disse MedPage Today.

Rodbard declarou relações com AstraZeneca, Amilina, Biodel, Boehringer Ingelheim, BMS, Merck, Eli Lilly, Novo Nordisk A / S, Roche Diagnostics, Sanofi e Valeritas.